國家食品藥品監督管理總局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(20..
09 Sep

國家食品藥品監督管理總局關于注銷醫療器械注冊證書的公告(20..

18144足彩胜负彩开奖公告 www.ofvvn.com 按照國家食品藥品監督管理總局《關于發布醫療器械注冊證補辦等5個相關工作程序的通告》(2015年第91號)規定,根據企業申請,現注銷美國Welch Allyn,Inc.公司生產的視力篩選儀(國食藥監械(進)字2012第2223223號)和北京易斯威特生物醫學科技有限公司生產的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)檢測試劑盒(膠體金法)(國械注準20153400765)、丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑

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醫療器械生產、經營和使用的管理
09 Sep

醫療器械生產、經營和使用的管理

?????? 第十九條? 醫療器械生產企業應當符合下列條件:  (一)具有與其生產的醫療器械相適應的專業技術人員;  (二)具有與其生產的醫療器械相適應的生產場地及環境;  (三)具有與其生產的醫療器械相適應的生產設備;  (四)具有對其生產的醫療器械產品進行質量檢驗的機構或者人員及檢驗設備?! 〉詼? 開辦第一類

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國家食品藥品監督管理局(SFDA)關于高電位治療機(設備)的..
09 Sep

國家食品藥品監督管理局(SFDA)關于高電位治療機(設備)的..

一、醫療器械適用的法律、法規中華人民共和國國務院令第276號-醫療器械管理條例國家食品藥品監督管理局令第5號-醫療器械臨床試驗規定國家食品藥品監督管理局令第16號-醫療器械注冊管理辦法國家食品藥品監督管理局令第12號-醫療器械生產監督管理辦法國家食品藥品監督管理局令第22號-醫療器械生產企業質量體系考核辦法國家食品藥品監督管理局令第15號-醫療器械分類規則醫療器械生產質量管理規范二、醫療器械的定義

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北京醫改發重磅文件,公立醫院將迎來大變
18 Mar

北京醫改發重磅文件,公立醫院將迎來大變

3月16日,北京市公布了《北京市城市公立醫院綜合改革實施方案》,整體看這次改革方案最大的幾個特點是:第一,北京地區多頭管理公立醫院的格局會逐漸結束,行政區域內所有三級、二級、一級公立醫院均納入改革范圍。第二,薪酬制度改革逐漸明朗,推行院長年薪制度。第三,編制逐漸退出歷史舞臺,調整編制背后的利益格局。第四,北京希望建立屬地化、全行業的首都醫療管理體系,落實政府辦醫責任,落實管辦分開,落實醫院獨立法人

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