高電位治療機是指通過1000V至30000V高電位產生的電場進行治療的設備,行業標準《YY 0649-2008 高電位治療設備》于2009年12月1日起實施執行。


根據國家食品藥品監督管理局2002年8月28日頒布的國藥監械[2002]302號(《醫療器械分類目錄》的說明) 文件規定,高壓電位治療設備的編碼代號為6831物理治療及康復設備,分類編號為6826-04,管理類別為Ⅲ類。高電位治療設備由于其安全性要求級別高,被國家食品藥品監督管理局確定為Ⅲ類醫療器械,應通過國家食品藥品監督管理局組織各行業專家技術評審和行政評審并獲得注冊證書后才能在國內生產銷售,把由原來的省、直轄市食品藥品監督管理局的審批權限集中歸口國家局統一管理,以嚴格控制該類產品的安全性風險、有效性風險。


一、冠瑞高電位治療機注冊證真偽查詢

1、國家食品藥品監督管理局(CFDA)頒發的資質

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2、國家食品藥品監督管理總局(CFDA)防偽查詢步驟:

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溫馨提示:

如果根據產品銷售商提供的醫療器械產品注冊證號在國家食品藥品監督管理局(SFDA)網站中按此方式查詢不到的,或其銷售商根本就不能提供產品注冊證號的,則屬于無證生產的產品,產品沒有經過國家食品藥品監督管理認證的專業醫療器械檢測單位檢驗合格,也沒有在藥品臨床試驗基地臨床驗證合格,故而該產品存在嚴重安全隱患和有效性隱患,即產品為假冒偽劣產品,屬于非法產品。敬請廣大體驗者和購買使用者提高警惕,謹防上當受騙。


二、產品防偽查詢細節

 (一)GR-GDW治療機產品特征

1、外包裝

包裝簡潔大氣,信息明確完整。

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2、內包裝

機身印有冠瑞logo,一眼看出真偽。

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3、專用附件

印有“冠瑞醫電”字樣及防偽查詢熱線,隨時可查。


以下附件為本公司高電位治療機適用的所有全套附件,部分為標準配置,部分為選購配置。不同型號的機器有不同的標準附件配置(一般只包含以下介紹當中的幾種附件),請根據裝箱清單內容或與銷售商確認。

(1)高壓連接線

采用本公司專用模具、設備生產制造,連接線上印有“GR-GDW高電位治療機專用上海冠瑞醫用電子有限公司 防偽查詢:021-68500809”字樣,如圖所示:電源線無字;電位治療墊、溫熱治療墊、治療筆及連接線有字。)

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(2)檢電器

采用本公司專用模具、設備生產制造,正面尾部刻有“冠瑞醫電”字樣,背面上部刻有“防偽查詢:021-68500809”字樣、 中部貼有“GR-GDW高電位治療機專用檢電器”指示標簽、 下部刻有“中國上海冠瑞醫用電子有限公司”字樣,如圖所示:

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(3)單通坐墊

采用本公司專用模具、設備生產制造,均為大型高科技設備一次壓制而成。治療墊正面印有冠瑞LOGO標識,反面引印有批號標識,如下圖所示:

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(4)雙通坐墊

標識同單通治療墊,如下圖所示:

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(5)睡墊

標識同單通治療墊,如下圖所示:

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(6)微貼

標識同單通治療墊,如下圖所示:

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(7)溫熱遠紅外線治療墊

標識同單通治療墊,如下圖所示:

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(8)電子筆

在多功能治療筆筆身一側上印有“GR-GDW 高電位治療機專用防偽查詢:021-68500809,中國上海冠瑞醫用電子有限公司”字樣。 背面上部刻有“防偽查詢:021-68500809”字樣、 中部貼有“GR-GDW高電位治療機專用檢電器”指示標簽、 下部刻有“中國上海冠瑞醫用電子有限公司”字樣,在多功能治療筆筆身另一側上印有“//www.ofvvn.com”字樣,如圖所示:

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(9)??仄?/span>

殼體采用本公司專用模具、設備生產制造。

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4、主機 

標識清晰明確,一眼辨別真假。


(1)腳輪
在機身4個移動塑料腳輪上刻有外凸字樣為“GR-GDW 高電位治療機、上海冠瑞醫療電子有限公司、防偽查詢021-68500809”, 如圖所示:

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(8)保修使用卡
保修卡裝訂在說明書內。

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(9)產品合格證

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地址:上海市青浦區張江高新園區華青路1699號

全國統一服務熱線:400-6366-888 400-0985-999 電話:021-58501956 58506068

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冠瑞高電位治療機